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REACH是欧盟的一项化学品管理法规,全称为《化学品注册、评估、授权和限制法规》(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)。该法规于2007年6月1日正式实施,旨在保护人类健康和环境,通过对化学品进行全面的注册、评估、授权和限制,确保化学品的安全使用。 REACH法规涵盖了所有化学品,无论是作为单体还是混合物,无论是工业化学品还是日用品中的化学品。法规要求化学品在使用过程中,从生产、进口、加工到终消费,都必须符合法规的要求。
化学品 | 纯化学品、中间体、原料药、溶剂等 |
工业产品 | 塑料、橡胶、金属、合金、纺织品、皮革等 |
消费品 | 日用品、化妆品、洗涤剂、清洁剂、家具、玩具、电子产品、电器、医疗设备等 |
润滑油和添加剂 | 润滑油、润滑剂、添加剂等 |
生物制品 | 农药、兽药、生物燃料等 |
其他 | 包括所有含化学物质的制品和物质,如胶粘剂、涂料、油墨、燃料、电池等 |
根据REACH法规,若物品中含有SVHC,并且含量大于0.1%(w/w),须向下游用户或消费者进行告知,履行信息传递义务;若物品含有SVHC,并且含量大于0.1%(w/w),同时年出口量大于1吨,须向ECHA进行通报工作;且根据《废弃物框架指令》WFD要求,自2021年1月5日起,若物品中SVHC含量大于0.1%,须进行SCIP通报。
2024年1月23日,欧盟化学品管理局(ECHA)公布第30批6项SVHC,因6项物质中的邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)早在2008年10月就已被添加到SVHC中,故截至目前,SVHC增加至240项。新增具体物质如下:
名称 | CAS号 | 提议原因 | 常见用途举例 |
2,4,6-三叔丁基苯酚(2,4,6-TTBP) | 732-26-3 | 生殖毒性(第57(c)条);持久性,生物积累性和毒性(PBT)(第57(d)条) | 在加工过程中用作中间体/反应物,用于燃料和燃料添加剂的配方中 |
2-[2-羟基-5-(1,1,3,3-四甲丁基)苯基]苯并三唑(UV-329) | 3147-75-9 | 强持久性强生物累积性(vPvB)(第57(e)条) | 作为紫外线吸收剂广泛用于各类塑料和树脂材料 |
2-(4-甲基苄基)-2-(二甲基氨基)-1-(4-吗啉苯基)-1-丁酮 | 119344-86-4 | 生殖毒性(第57(c)条) | 用于纸张、金属和塑料表面的UV固化油墨和清漆 |
布美三唑(UV-326) | 3896-11-5 | 强持久性强生物累积性(vPvB)(第57(e)条) | 作为紫外线吸收剂广泛用于各类塑料和树脂材料 |
邻苯二甲酸二丁酯(DBP) | 84-74-2 | 内分泌干扰性(第57条f款-对环境) | 聚合物增塑剂 |
2-苯基丙烯与苯酚的低聚和烷基化反应产物 | -- | 强持久性强生物累积性(vPvB)(第57(e)条) | 用于聚合物、粘合剂、密封剂、涂料、填料、腻子、灰泥、造型粘土、油墨和调色剂 |
REACH法规本身(Regulation (EC) No 1907/2006) | 规定了化学品注册、评估、授权和限制的要求 |
CLP法规(Classification, Labelling and Packaging Regulation) | 欧盟的另一项法规,与REACH相结合,规定了化学品的分类、标签和包装要求 |
欧洲化学品管理局(ECHA)发布的指导文件 | ECHA会定期发布指导文件,提供关于如何遵守REACH法规的具体指导,包括注册、评估、授权和限制流程的详细说明 |
欧盟委员会发布的技术文件 | 这些文件提供了关于如何测试和评估化学品安全性的指导,以及如何准备和提交REACH注册文件 |
标准化组织(ISO)和电工委员会(IEC)的标准 | 虽然不是专门针对REACH,但这些标准中的一些可能与化学品的安全评估和测试有关 |
ASTM标准 | 美国材料与试验协会(ASTM)发布的一些标准可能与化学品的测试和评估有关,虽然它们并非专门为REACH法规制定 |
行业标准和指南 | 不同行业可能会制定自己的标准和指南,以帮助企业遵守REACH法规 |
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